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厦门自贸区、科技局、国检共同研究建立药企研发用品通关管理新模式

厦门自贸区、科技局、国检共同研究建立药企研发用品通关管理新模式
发布日期: 2018-03-27

320日,厦门自贸片区管委会知识产权局孙弘宇与市科技局孙笑东处长等一行前往厦门检验检疫局,与卫生检疫监管处熊焕昌处长等座谈,探讨建立自贸区、自创区与国检之间的联动机制,构建药企研发用品通关管理新模式。

厦门国检在2016年已经向国家总局申请在厦门开展特殊药品出入境检验检验卫生监管试点工作,对生物试剂、血液、疫苗、人体组织四类实现全监管,取得3项工作成效:一是厦门本地就可进行风险评估(改革前需要送至北京);二是建立分类管理实施方案,对企业进行分类管理;三是进行网上无纸化申报。

下一步,厦门国检希望在现有行之有效的药品通关模式基础上,再进一步借助自贸区、自创区整合相关资源,建立一个“出入境特殊物品生物安全风险评估平台”,对药品进行全流程监管,更好的解决企业在研发过程中细胞、标准品、试剂、样品等非常用物品的通关难题。

 



 



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